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圖1 肺癌發生發展及預測診斷示意圖

注：ctDNA為循環腫瘤DNA；cfDNA為循環游離DNA；CTC為循環腫瘤細胞；AI 為人工智能

（1）常規腫瘤標記物

目前常用的標記物主要為：

①胃泌素釋放肽前體，可作為小細胞肺癌診斷和鑒別診斷的首選標記物；

②神經元特異性烯醇化酶，用于小細胞肺癌的診斷和治療反應監測；

③癌胚抗原，主要用于判斷肺腺癌復發、預后以及肺癌治療過程中的療效觀察；

④細胞角蛋白19片段，對肺鱗癌診斷有參考意義；

⑤鱗狀細胞癌抗原，對肺鱗癌療效監測和預后判斷有一定價值。

傳統的分子標記物通常只能有效檢測肺癌晚期患者，而對 Ⅰ 期肺癌診斷的陽性率低于10％，故應用時需要斟酌其利弊 。

（2）新型標記物

01

腫瘤相關抗原自身抗體

通過目前通用的免疫學技術，在臨床癥狀出現前5年即可檢測到自身抗體。MAGE A1、SOX2、p53、GAGE 7、PGP9.5、CAGE、GBU4-5指標在Ⅰ期和Ⅱ期肺癌患者中具有很高的敏感性（62％ 和59％）。是我國首個批準的肺小結節血液輔助檢測指標。

腫瘤免疫應答信號反映的腫瘤生物活性侵襲或惰性趨勢，對于臨床聯合影像學評估肺小結節與發現早期肺癌有重要信息提示價值。自身抗體譜檢測可能是一項有價值的早期肺癌篩查技術，但仍需進一步的中國人群最有效的組合及驗證。

02

循環腫瘤細胞（CTC）

CTC是指從惡性腫瘤原發部位脫落，通過血管或淋巴系統進入血液循環的細胞，它能夠反映腫瘤組織的情況。已有研究證實，CTC與肺癌分期有關，且可能預測患者靶向治療的療效。

我國一項多中心大規模臨床試驗結果表明，Ⅰ期非小細胞肺癌患者的診斷靈敏度達到67.2％。CTC檢測聯合影像學檢查可以大大提高肺結節診斷的特異性。但仍需要大樣本多中心和更具說服力的研究。

03

ctDNA及其他血液組分

目前NCCN 指南已批準，可通過ctDNA檢測EGFR等基因突變指導非小細胞肺癌臨床用藥。但廣泛推廣這一技術進行基因突變檢測仍需更多的有效性證據。

04

基于表觀遺傳學檢測

表觀遺傳學是研究基因的核苷酸序列不發生改變的情況下基因表達 的可遺傳的變化的一門遺傳學分支學科 ，包括DNA甲基化 、組蛋白乙?；腿旧|構象變化等。

3. 支氣管鏡篩查

影像等非創傷性技術很難回答如何對長期大量吸煙、易患中央型鱗癌的高危人群進行篩查等問題，特別是對于影像學陰性但反復血痰的患者；也難以及時診斷痰脫落細胞陽性的早期中央型肺癌。

（1）自熒光支氣管鏡（AFB）

 AFB檢查技術具備靈敏度高、特異性好、有預測性及可個體化操作等優點，對于早期中央型肺癌，特別是CT難以顯示的支氣管腔內小病灶優勢明顯。因為常規白光支氣管鏡（WLB）難以發現一些黏膜和黏膜下早期病變。對于痰液發現惡性細胞而WLB檢查未看到病變的患者，需要AFB檢查。

對長期大量吸煙的中央型鱗癌高危人群，特別是影像學檢查陰性但反復血痰的患者，AFB檢查具有重要意義。

（2）熒光共聚焦顯微鏡（FCFM）

FCFM 是近年成功研發的技術，可與AFB結合用于肺癌早期診斷。在癌前病變中存在基底膜網狀板纖維結構的變化，可使用FCFM聯合支氣管鏡早期發現支氣管壁內的腫瘤。需要操作者有一定的氣管鏡使用經驗，也需要有經濟實力購置?；谝陨显?，不作為常規推薦，有條件的中心可酌情開展。

4. 痰液篩查

痰液細胞學檢查是肺癌診斷中較為便捷、經濟的方法，且因患者易接受、特異性較高等優勢而廣泛應用于肺癌的篩查。

除了傳統的直接涂片法，新的檢查方法還包括液基薄層細胞學制片技術和痰沉渣瓊脂石蠟雙包埋切片。液基薄層細胞學檢測技術對肺癌診斷及分型的準確率均高于直接涂片法。

痰液細胞學檢查是一種特異性很高 而敏感性較弱的手段 ，使用分子生物標記物可增強肺癌檢測的敏感性， 包括羧基苯基卟啉標記的痰液細胞、痰液甲基化基因檢測等可用于肺癌的早期篩查和輔助檢測。

痰液檢查仍存在一定的局限性，因此只能對肺癌診斷起提示作用，而不能作為主要篩查手段。建議將痰液檢查與其他方法聯合使用，可提高陽性診斷率。